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多孔位干式細(xì)胞復(fù)蘇儀
安全:可在GMP環(huán)境下使用,降低傳統(tǒng)復(fù)蘇污染風(fēng)險(xiǎn)或潛在危險(xiǎn)。
智能:內(nèi)置溫度傳感裝置和標(biāo)準(zhǔn)化復(fù)蘇程序,可智能化完成復(fù)蘇操作。
便捷:操作簡(jiǎn)單,僅需將凍存管按壓進(jìn)復(fù)蘇孔,程序結(jié)束后自動(dòng)彈出。
特點(diǎn):除常規(guī)細(xì)胞外,還可復(fù)蘇類器官、受精卵、IPS、PBMC、MSC等。
1. 多孔位干式細(xì)胞復(fù)蘇儀
2024年7月,國家藥監(jiān)局食品藥品審核查驗(yàn)中心網(wǎng)站發(fā)布《關(guān)于公開征求細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查指南(征求意見稿)意見的通知》。文中明確指出,細(xì)胞復(fù)蘇儀宜采用無水加熱方式,如使用水加熱方式應(yīng)采取對(duì)水的隔離措施。
儀器成功實(shí)現(xiàn)了細(xì)胞活率與傳統(tǒng)水浴鍋相媲美的高水準(zhǔn),展現(xiàn)了非凡的技術(shù)創(chuàng)新力。該儀器從根本途徑上規(guī)避了水源對(duì)細(xì)胞的潛在污染風(fēng)險(xiǎn),確保了實(shí)驗(yàn)環(huán)境的純凈與安全。
2. 操作流程
a) Step 1打開電源
b) Step 2插入凍存管
c) Step 3等待儀器自動(dòng)復(fù)蘇
d) Step 4凍存管彈出 復(fù)蘇完畢
3. 流式對(duì)比實(shí)驗(yàn)圖
a) 樣本同一批次的細(xì)胞樣本,凍存規(guī)格為0.9~1.1×10^7/ml,1ml/管。
凍存方式為程序降溫儀進(jìn)行程序降溫,氣相液氮罐保存3 個(gè)月。
復(fù)蘇儀復(fù)蘇方式按照復(fù)蘇儀使用說明執(zhí)行,水浴鍋復(fù)蘇方式按照37℃水浴復(fù)蘇。
復(fù)蘇過程中統(tǒng)計(jì)復(fù)蘇時(shí)間按照管中僅剩余1~2 mm^3的冰晶,復(fù)蘇儀需要時(shí)間與水浴復(fù)蘇時(shí)間相近。
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